Der Bereich Bioprocess von Asahi Kasei Medical umfasst Planova-Virenfilter und -Geräte, die im Herstellungsprozess von biotherapeutischen Produkten wie Biopharmazeutika und Plasmaderivaten Verwendung finden und Biosicherheitstests sowie biopharmazeutische Contract Development and Manufacturing (CDMO)-Aktivitäten umfassen. Es ist einer der Geschäftsbereiche der Asahi Kasei Gruppe, die das zukünftige Wachstum vorantreiben sollen. Asahi Kasei hat die Planova Zellulose-Hohlfasermembranfilter speziell für die Entfernung von Viren aus biotherapeutischen Produkten entwickelt und 1989 kommerzialisiert.
Hohlfasermembranfilter weltweit im Einsatz
2009 folgte die Markteinführung von den hydrophilen PVDF-Hohlfasermembranfiltern Planova BioEX. Beide Produktlinien sind bei Pharmaherstellern für ihren guten Beitrag zur Sicherheit von Biopharmazeutika weithin anerkannt. Sie werden weltweit eingesetzt. Die nächste Generation von Zellulose-Hohlfasermembranfiltern, Planova S20N, ist seit 2022 auf dem Markt. Er zeichnet sich durch eine effiziente Virenentfernung und einen vereinfachten Betrieb aus.
Angesichts gestiegener Sicherheitsanforderungen für Biotherapeutika und der Fortschritte bei der Entwicklung von monoklonalen Antikörpern und anderen Biopharmazeutika ist zu erwarten, dass die weltweite Nachfrage nach Filtern zur Virenentfernung weiter steigen wird. Um eine stabile Versorgung zu gewährleisten, hat Asahi Kasei Medical die Produktionskapazitäten für Planova proaktiv erweitert. Zu der neuen Montageanlage gehört die Fertigstellung einer neuen Spinnanlage für Planova in Nobeoka, Miyazaki, Japan, im Jahr 2019 und die Entscheidung 2021, die Spinnanlage für Planova BioEX-Filter in Oita, Japan, im Jahr 2021 zu erweitern.