Biopharmazeutika: Herstellung mit Filter maximieren

Herstellung von Biopharmazeutika maximieren

Die seit 1989 verkaufte Produktpalette von Planova wurde 2009 mit der Einführung der hydrophilen PVDF-Hohlfasermembranfilter Planova BioEX und 2022 mit der Einführung der Zellulose-Hohlfasermembranfilter der nächsten Generation, Planova S20N, erweitert. Eine Reaktion auf die gestiegenen Sicherheitsanforderungen von Biotherapeutika. Die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern und anderen biopharmazeutischen Produkten steigt stetig um 5-10 % pro Jahr. Der Planova FG1 soll zu einer weiteren Produktivitätssteigerung beitragen und die Produktivität bei der Herstellung von Biopharmazeutika maximieren.

Der Filter bietet eine hohe Leistung in Bezug auf die Filtrationsgeschwindigkeit und eine robuste Fähigkeit zur Virenentfernung. Sein Transmembranfluss (Flux) ist etwa siebenmal so hoch wie der von Planova BioEX. Dadurch wird die Virusfiltrationszeit verkürzt. Dabei besteht ein geringeres Risiko eines Virendurchbruchs, wenn der Filtrationsprozess unterbrochen wird.

Massenproduktion startet

Kundenevaluierungen in der Entwicklungsphase von FG1 bestätigten eine hohe Proteinfiltrations- und Virenentfernungsleistung unter verschiedenen Bedingungen bei Verwendung mehrerer Lösungen. Auch ohne Vorfilter zur Entfernung von Aggregaten. Planova FG1 ist außerdem mit den üblichen CIP- (Cleaning in Place) und SIP-Prozessen (Sterilisation in Place) kompatibel, so dass es mit vielen Arten von bestehenden Anlagen für die biopharmazeutische Herstellung verwendet werden kann. Die Massenproduktion und der Versand von kleineren Filtern des Planova FG1 ist gestartet.

Die Produktpalette erweitert sich sukzessive um neue Filter mit größerer Oberfläche. Die Förderung von Planova S20N und Planova FG1 soll zu sichereren und effizienteren Produktion von Arzneimitteln beitragen.

„Asahi Kasei Medical freut sich, den Planova FG1 Filter der nächsten Generation zur Virenentfernung auf den Markt zu bringen“, sagte Ken Shinomiya, Präsident von Asahi Kasei Medical. „Wir freuen uns darauf, biopharmazeutische Hersteller weiterhin mit unserer breiten und wachsenden Produktpalette zu unterstützen, und einen Beitrag zu sicheren, effizienten Arzneimitteln zu leisten, denen die Patienten vertrauen können.“

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