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Luftfiltration: Zertifizierung für Medizinproduktehersteller

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Autor: Isabell Hochstrat

Luftfiltration: Zertifizierung für Medizinproduktehersteller
Dr. Tobias Dierkes und Dr. Sebastian Stühle freuen sich über den Erhalt der DIN EN ISO 13485 Zertifizierung. (Quelle: Hengst Filtration)

Um einheitliche Qualitätsstandards bei patientennahen Filtrationslösungen zu gewährleisten, hat das Unternehmen Hengst Filtration nun die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 erhalten.

Zertifizierung für Qualitätsmanagement

Basierend auf der über 60-jährigen Filtrationsexpertise nutzt Hengst sein breites Technologie- und Anwendungswissen und entwickelt patientennahe Filtrationslösungen für den Medizinbereich. Mit der Zertifizierung für Medizinprodukthersteller können sich Kunden auf ein exzellentes Qualitätsmanagement sowie hochwertige und sichere Produkte verlassen. Dies wurde nun durch eine externe und unabhängige Stelle mit der DIN EN ISO 13485 Zertifizierung bestätigt.

Diese beschreibt das Qualitätsmanagement für verschiedene Stufen im Lebenszyklus von Medizinprodukten inkl. der Installation, Wartung und Instandhaltung im Markt: „Produkte für medizinische Anwendungen unterliegen sehr hohen Anforderungen. Die Zertifizierung nach der DIN EN ISO 13485 ist die Basis für eine gemeinsame Sprache von Hersteller und Zulieferer und legt einheitliche Qualitätsstandards und Abläufe fest, damit wir mit unseren Produkten Patienten, Anwender und Dritte bestmöglich schützen“, sagt Dr. Sebastian Stühle, Leiter der Business Unit Health Care Filtration bei Hengst.

Erweiterung des Bereiches in Planung

Somit ist ein weiterer Meilenstein zur Erweiterung des Aktionsfeldes von Hengst Filtration genommen. Der Bereich Medizintechnik soll in den nächsten Jahren überproportional wachsen. Neben der bereits existierenden Reinraumfertigung entsteht am Hauptsitz in Münster zurzeit das Tech-Center Filtration, welches als Innovationszentrale für die gesamte Hengst Gruppe weltweit an zukunftsweisenden Filtrationslösungen arbeitet.

Weitere Informationen unter www.hengst.com

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